| 产品名称(中文) | 一次性使用贮血器系统(带过滤器) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品一次性使用，供外科手术中自体血液或手术后引流液中血液回收、贮血、滤血用。其滤除标称孔径以上微粒的滤除率不小于95%，使用后残留血液百分比不超过公称容量的2%。该产品由手术台接口、吸引器接口、给药口、压力释放阀、滤器、自体血回输仪接口等部件组成，主要材料为聚碳酸酯、聚氯乙烯。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供外科手术中自体血液或手术后引流液中血液回收、贮血、滤血用。 |
| 型号规格 | 205 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3661814号 |
| 注册人名称(英文) | Haemonetics Corporation |
| 注册人住所 | 400WoodRoad,Braintree,MA02184,USA |
| 生产地址 | 400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA |
| 代理人名称 | 唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-05-30 |
| 有效期至 | 2015-05-29 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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