| 产品名称(中文) | 苯妥英检测试剂盒(均相酶免疫测定法) |
|---|---|
| 型号规格 | 试剂1:2x17mL,试剂2:2x18mL;试剂1:1x37mL,试剂2:1x38mL;100 tests;200 tests |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2402154号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 变更内容：增加一种新的包装规格为200 tests、适用仪器为Cobas c701702的试剂。新增加规格试剂的中文说明书申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 批准日期 | 2011-06-29 |
| 有效期至 | 2015-06-28 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
