| 产品名称(中文) | 苯妥英检测试剂盒(均相酶免疫测定法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：苯妥英结合物；哌嗪-N, N′-二(乙磺酸)(PIPES)缓冲液，pH值7.3；稳定剂；防腐剂 试剂2：抗苯妥英抗体(鼠单克隆抗体)；乳胶微粒；3－(N-吗啉)丙烷磺酸(MOPS)缓冲液；pH 7.4；稳定剂；防腐剂 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量检测人类血清、血浆中的苯妥英水平。 |
| 型号规格 | R1:2 x 17 mL,R2:2 x 18 mL；R1:1 x 37 mL,R2:1 x 38 mL；100 tests；200 tests |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2402154号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-06-29 |
| 有效期至 | 2015-06-28 |
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