| 产品名称(中文) | 糖化血红蛋白检测用正常值质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 液体质控品中的反应组分：人溶血液。组分浓度具有批次特异性。产品有效期：2-8℃保存,有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 糖化血红蛋白检测用正常值质控品通过监测准确度和精密度对靶值单中的糖化血红蛋白检测进行质量控制。 |
| 型号规格 | 4×1mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2402472号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生产地址 | Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2011-08-03 |
| 有效期至 | 2015-08-02 |
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