| 产品名称(中文) | 高压注射器针筒及附件(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Medrad Avanta) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由针筒及附件套包和无菌保护罩组成。针筒及附件套包由针筒,瓶塞穿刺器,连接管路,滴斗,三通阀,传感器接口和保护帽组成。针筒及附件套包可承受的最大压力为1200Psi。无菌保护罩分为显示器用和手柄用两种。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品与Avanta高压注射器配套使用,适用于以不同剂量、不同流速注射血管内造影剂和常用冲洗剂,可用于心脏病学、放射医学和血管外科学的诊断性和介入性血管造影。 |
| 型号规格 | AVA 500 HCS, AVA 500 DCOV, AVA 500 SPAT ANGIO, AVA 500 SPAT L, AVA 500 SPAT E, AVA 500 MPAT |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3662675号 |
| 注册人名称(英文) | Medrad,Inc. |
| 注册人住所 | One Medrad Drive Indianola Pennsylvania 15051 USA |
| 生产地址 | One Medrad Drive Indianola Pennsylvania 15051 USA；Zona,Franca,#2,La Romana, Dominican Republic |
| 代理人名称 | 美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司 |
| 编码代号 | 6866医用高分子材料及制品 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2011-08-12 |
| 有效期至 | 2015-08-11 |
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