| 产品名称(中文) | 胆道支架套装 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由支架、导引导管、推送导管和装载套管组成，支架由不透射线的聚乙烯制成，其中-RB产品中有一个钽标记环；导引导管由不透射线的聚四氟乙烯制成，远端有两个钽标记环；推送导管由不透射线的聚乙烯制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于引流阻塞胆管。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3462525号 |
| 注册人住所 | O′Halloran Road, National Technology Park Limerick, Ireland |
| 生产地址 | O′Halloran Road, National Technology Park Limerick, Ireland |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-08-10 |
| 有效期至 | 2015-08-09 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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