| 产品名称(中文) | 外周血管支架系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dynamic Renal) |
| 结构及组成/主要组成成分 | Dynamic Renal 外周血管支架系统由一支预安装球囊扩张支架和快速交换传送系统组成。支架体是由L 605钴铬合金制成的。支架的近端有黄金标记,以改善其放射阻透性。整个支架的表面完全覆盖有一层非晶碳化硅(PROBIO)涂层。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | Dynamic Renal 外周血管支架系统适用于改善因肾脏动脉粥样化性狭窄而导致临床症状的患者的动脉内腔直径。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3462576号 |
| 注册人住所 | Ackerstrasse 6, 8180 Buelach, Switzerland |
| 生产地址 | Ackerstrasse 6, 8180 Buelach, Switzerland |
| 代理人名称 | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-08-09 |
| 有效期至 | 2015-08-08 |
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