| 产品名称(中文) | 轻链λ诊断试剂盒 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成：试剂1:Tris/HCL、NaCl、PEG、防腐剂。* 试剂2：抗lambda抗体、多克隆抗人lambda抗体(羊)、Tris/HCL、NaCl。 |
| 适用范围/预期用途 | 此试剂盒应用免疫比浊法原理，用于测定人体血清、血浆及尿标本中的轻链λ。 |
| 型号规格 | 试剂1：2×15ml；试剂2：2×6ml |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3400356号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH. |
| 注册人住所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生产地址 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司北京办事处 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2004-03-12 |
| 有效期至 | 2008-03-11 |
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