| 产品名称(中文) | 言语处理器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由OPUS 2控制单元、COMT+P线圈(带导线)、DUET 2电池盒、AU耳钩、fine turner组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可供使用MED_EL耳蜗植入系统且具有低频残余听力的用户使用。 |
| 型号规格 | DUET 2 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2462429号 |
| 注册人名称(英文) | MED-EL Elektromedizinische Geraete GmbH |
| 注册人住所 | Fürstenweg 77A 6020 Innsbruck AUSTRIA |
| 生产地址 | Fürstenweg 77A 6020 Innsbruck AUSTRIA |
| 代理人名称 | 奥地利美迪医疗电子仪器公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-07-26 |
| 有效期至 | 2015-07-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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