| 产品名称(中文) | 吸附性血液净化器(商品名：安德康 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Adacolumn) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用醋酸纤维素作为吸附载体，对血液中的中性粒细胞的吸附数量≥0.877×10^6，对溃疡性结肠炎和克罗恩病患者血液的中性粒细胞进行选择性吸附，达到缓解症状的效果。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于缓解溃疡性结肠炎和克罗恩病患者症状。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3452788号(更) |
| 注册人住所 | 351-1 Nishiyokote-machi, Takasaki-shi Gunma, 370-0021, Japan |
| 生产地址 | 351-1 Nishiyokote-machi, Takasaki-shi Gunma, 370-0021, Japan |
| 代理人名称 | 大冢制药研发(北京)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人由“大冢制药研发(北京)有限公司”变更为“大连JMS医疗器具有限公司”，售后服务机构由“大冢制药研发(北京)有限公司”变更为“大连JMS医疗器具有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2011第3452788号"变更为"国食药监械(进)字2011第3452788号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-09-07 |
| 有效期至 | 2015-09-06 |
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