| 产品名称(中文) | 导引导管（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CONCIERGE） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由导管(内腔衬层：PTFE；金属编织网：不锈钢304V / 316L；导管外层：Pebax7233)和导管座(ISO PLAST 2350热缩聚氨酯)组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于介入器械和诊断器械针对冠状动脉系统的血管内介入术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3772669号 |
| 注册人住所 | 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 |
| 生产地址 | 1111 South Velasco, Angleton TX 77515 |
| 代理人名称 | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-08-12 |
| 有效期至 | 2015-08-11 |
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