| 产品名称(中文) | 移动式 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | C型臂X射线机 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机和附件组成。主机包括高压发生器、X射线管套、X射线管、限束器、数字探测器平板、图像处理系统、机架、操作台、工作站、激光定位器。附件包括鼠标器、无菌盖布、脚踏开关和患者垫片。标称电功率:32KW;X射线管组件(旋转阳极,焦点尺寸0.61.2);数字探测器类型(静态,碘化铯非晶硅);管电压调节范围:40-125KV;管电流调节范围:10- 100mA. |
| 适用范围/预期用途 | 移动式C型臂X射线机设计用于外科手术特别是骨科手术的术中应用,可提供2D透视与3D成像。 本系统不能用于介入手术操作。本系统与特定手术导航系统兼容. |
| 型号规格 | O-Arm 1000 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2302435号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Navigation, Inc. ( Littleton) |
| 注册人住所 | 300 Foster Street, Littleton, MA 01460,USA |
| 生产地址 | 300 Foster Street, Littleton, MA 01460,USA |
| 代理人名称 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-07-26 |
| 有效期至 | 2015-07-25 |
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