| 产品名称(中文) | 指引导管(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Viking Optima) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是一种单腔导管，导管具有不透过性，导管由聚醚酰胺的聚合物(PEBXAM)和聚酰胺(尼龙)材料制作，涂层为聚二甲基硅氧烷。部分型号的指引导管带有侧孔(产品名中带有SH的表示有侧孔)。电子束灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于为治疗性和诊断性器械提供送入的路径，不用于输送造影液。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3772537号(更) |
| 注册人名称(英文) | Abbott Vascular |
| 注册人住所 | 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054,USA |
| 生产地址 | Abbott Vascular：26531 Ynez Road，Temecula，California，92591，USA |
| 代理人名称 | 概腾国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“雅培医疗器械贸易(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2011第3772537号”变更为“国食药监械(进)字2011第3772537号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-08-08 |
| 有效期至 | 2015-08-08 |
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