| 产品名称(英文) | AM-4290尿样分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机AM-4290、剩余尿液托盘、热敏记录纸、电源线、标准条、夹放基座、试验纸夹、保险丝组成。测量项目：葡萄糖(GLU)、蛋白质(PRD)、胆红素(BIL)、尿胆原(URO或UBG)、PH、比重(SG)、隐血(BLD)、酮体(KET)、亚硝酸盐(NIT)、白细胞(LEU)；测量波长：565、635、760nm；测试速度：100个测试结果。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于分析尿液成分，以诊断疾病。 |
| 型号规格 | AM-4290 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第2400349号 |
| 注册人名称(英文) | ARKRAY Inc. |
| 注册人住所 | 57 NISHI AKETA-CHO，HIGASHI-KUJO，MINAMI-KU，KYOTO， JAPAN. |
| 生产地址 | 1480 Umeda， Ooazakouji， Kounan-cho， Kouka--gun，Shiga-ken. |
| 代理人名称 | 爱科来国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 承产单位：ARKRAY FACTORY INC. |
| 批准日期 | 2004-03-15 |
| 有效期至 | 2008-03-14 |
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