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产品名称(中文) 眼科广域成像系统
结构及组成/主要组成成分 该产品包括以下组成部分:显示器、控制面板、手柄(内置摄像头。镜头:130°标准配置镜头,选配镜头:120°、30°和80°、人像镜头;)、机架、脚踏开关、存储抽拉式隔间、 荧光造影光源(可选蓝光准分子源用于FA荧光造影)、报告打印机。
适用范围/预期用途 该产品用于全眼科成像,包括眼底、角膜和眼外。
型号规格 RetCam 3
注册证编号 国食药监械(进)字2011第2231966号(更)
注册人名称(英文) Clarity Medical Systems,Inc
注册人住所 5775 West Las Positas Blvd, Pleasanton, CA. 94588
生产地址 5775 West Las Positas Blvd, Pleasanton, CA. 94588
代理人名称 上海维视医疗器械经营有限公司
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 代理人和售后服务机构由“上海维视医疗器械经营有限公司”变更为“上海中智科技应用发展公司”。注册证由"国食药监械(进)字2011第2231966号"变更为"国食药监械(进)字2011第2231966号(更)",原证自发证之日起作废。
批准日期 2011-06-15
有效期至 2015-06-14
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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