| 产品名称(中文) | 全自动便潜血分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该分析仪由主机(含自动加样和清洗系统)、清洗液瓶、废液瓶、隔离电源、操作面板组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于乳胶凝集反应原理对以特定样本容器采集的人粪便样本中的血红蛋白进行检测。 |
| 型号规格 | OC-麦克罗 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2402942号(更) |
| 注册人住所 | 日本东京都台东区台东4-19-9 |
| 生产地址 | 东京都八王子市宇津木町790 |
| 代理人名称 | 北京九强生物技术有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人由“北京九强生物技术有限公司”变更为“北京九强生物技术股份有限公司”，售后服务机构由“北京九强生物技术有限公司”变更为“北京九强生物技术股份有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2011第2402942号”变更为“国食药监械(进)字2011第2402942号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-09-21 |
| 有效期至 | 2015-09-21 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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