| 产品名称(中文) | 微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂-工作溶液： 试剂 1 TRIS* 缓冲液：50 mmol/L，pH 8.0(25 ℃)；PEG：4.2 %；EDTA：2.0 mmol/L；防腐剂 。试剂 2 多克隆抗人白蛋白抗体(羊)：视滴度而定；TRIS 缓冲液：100 mmol/L，pH7.2(25 ℃)；防腐剂 。试剂 3 白蛋白(人): 200mg/L；磷酸盐缓冲液: 50 mmol/L，pH 7.0(25 ℃)；氯化钠: 150 mmol/L；防腐剂。* TRIS = 三(羟甲基)氨基甲烷。产品有效期：2-8℃保存,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 在罗氏全自动生化分析仪上，通过免疫比浊法体外定量测定人尿中的白蛋白。 |
| 型号规格 | 试剂1:4×66 mL;试剂2: 4×15 mL;试剂3: 4×8 mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2402465号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生产地址 | Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-08-03 |
| 有效期至 | 2015-08-02 |
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