| 产品名称(中文) | 血糖试纸(商品名:稳择型) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 葡萄糖氧化酶(黑曲霉中获得的酶) ≥0.08IU；氰铁化物≥22μg；其他成分(缓冲液等)；试纸瓶内含有干燥剂。产品有效期：储存于阴凉干燥处，温度不超过30℃，勿冷藏储存，避免阳光直射和高温，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与One Touch(r) SelectTM血糖仪和One Touch(r) SelectSimpleTM稳择易血糖仪配合使用，用于定量测量新鲜毛细血管全血中的血糖水平。 |
| 型号规格 | 50片/盒、25片/盒、10片/瓶 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2402768号 |
| 注册人名称(英文) | LifeScan,Inc |
| 注册人住所 | 1000 Gibraltar Drive Milpitas,CA 95035,USA |
| 生产地址 | Beechwood Park North Inverness, IV23ED UK |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-08-31 |
| 有效期至 | 2015-08-30 |
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