产品名称(中文) | 全自动血型及配血分析系统 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由样本测试器(STU)计算机组件、样本和试剂转盘、恒温箱/穿孔器、稀释器、试剂卡装放区、自动阅读机、吸管臂/机械手臂组件、离心机、配电盘及条形码扫描仪组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于ORTHO BioVue(r)系统(BioVue)卡技术和数字图像处理,对人血进行自动体外免疫血液学检验。可以作为独立的仪器,或者与用户的实验室仪器系统(LIS)连接。 |
型号规格 | AutoVue Innova |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3402425号 |
注册人名称(英文) | Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. |
注册人住所 | 1001 U.S. Highway 202 Raritan, NJ 08869 USA |
生产地址 | Seestrasse 103, CH-8708 Mannedorf, Switzerland |
代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2011-07-26 |
有效期至 | 2015-07-25 |
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