| 产品名称(中文) | 糖化血红蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 蓝色圆锥试管-R1 溶血缓冲液，稳定剂；容器-R2：乳胶，甘氨酸缓冲液，稳定剂；白色圆锥试管-R3：鼠抗人HbA1c单克隆抗体，甘氨酸缓冲液；小瓶R4：羊抗鼠IgG多克隆抗体，缓冲液，稳定剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在CR3000仪器中检测静脉全血中的糖化血红蛋白(HbA1c)。 |
| 型号规格 | R1:20支 R2:2x10个 R3:20个 R4：1个 一次性加样头：1包 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2402457号 |
| 注册人名称(英文) | Callegari S.p.A. |
| 注册人住所 | Via Adamello, 2/A-I-43100 Parma(PR) |
| 生产地址 | Via Adamello, 2/A-I-43100 Parma(PR) |
| 代理人名称 | 上海一滴准生物科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-08-03 |
| 有效期至 | 2015-08-02 |
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