| 产品名称(中文) | 抗核抗体检测试剂盒(线性免疫分析法) |
|---|---|
| 型号规格 | ITC 92000:24人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2402318号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | Human Gesellschaft für Biochemica und diagnostica mbH |
| 注册人住所 | Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany |
| 生产地址 | Stegelitzer Straβe 3, 39126 Magdeburg, Germany |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 变更内容：原注册内容：生产地址：Robert-Rossle-Straβe 10, 13125 Berlin Germany 变更后的内容：生产地址：Stegelitzer Straβe 3, 39126Magdeburg, Germany说明书前后变化申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 批准日期 | 2011-07-19 |
| 有效期至 | 2015-07-18 |
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抗核抗体检测试剂盒(线性免疫分析法):
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