| 产品名称(中文) | 自身免疫肝病抗体检测试剂盒(线性免疫分析法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | STRIP 试验膜条：16个，包被了PDH(AMAM2), Sp100, LKM1, gp210, LC1和SLA；临界浓度免疫球蛋白IgG抗体(cut-off control条带)；高浓度免疫球蛋白IgG抗体(function control条带)；直接使用。 RCNS 封闭试剂：3瓶 脱脂干奶粉，用于制备20ml孵育缓冲液。 WASH 20倍浓缩洗涤缓冲液：50ml，用于制备约1 L TRIS缓冲液(pH6.9±0.2)。 CON 结合物：17ml山羊抗人IgG抗体和HRP的结合物，直接使用。 SUB TMB溶液：17ml TMB溶液(pH 5.0±0.2)，直接使用，由无色变蓝色，3,3'',5,5''-四甲基联苯胺(1.2 mmol/L)，过氧化氢(2.4 mmol/L)。 STOP 终止液：17ml 硫酸溶液(0.1mol/L)，直接使用。 1份参考阳性反应条(彩色复印件)，镊子，判读模板和孵育盘。 3个孵育缓冲液标贴。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床定性检测人血清中的自身免疫肝病的6种抗原AMAM2、Sp100、LKM1、gp210、LC1、SLA的IgG抗体。 |
| 型号规格 | ITC 66205：16人份 /盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2402317号 |
| 注册人名称(英文) | Human Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica mbH |
| 注册人住所 | Max-Planck-Ring21 65205 Wiesbaden Germany |
| 生产地址 | Robert-Rossle-Straβe 10,13125 Berlin Germany |
| 代理人名称 | 深圳市炬英生物科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2011-07-19 |
| 有效期至 | 2015-07-18 |
进口器械智能分析
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自身免疫肝病抗体检测试剂盒(线性免疫分析法):
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