| 产品名称(中文) | 瓣成形环/带(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Tailor) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括瓣成形环及瓣成形带，被均安装在持环器上。瓣成形环/带由双层聚酯纤维(PET)缝合而成；浸渍20%硫酸钡的硅芯放置于后段以进行不透射线显像；缝线材料为聚酯(PET、PTFE)，缝线染料为D＆CGreen #6。瓣成形环可进行切割,瓣成形环带为已经切割。蒸气灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于修复后天性或先天性瓣膜疾病所致的二尖瓣或三尖瓣病变及损伤。 |
| 型号规格 | 瓣成形环：TARP-25,TARP-27,TARP-29,TARP-31,TARP-33,TARP-35； 瓣成型带：TAB-25,TAB-27,TAB-29,TAB-31,TAB-33,TAB-35 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3462556号(更) |
| 注册人名称(英文) | St. Jude Medical |
| 注册人住所 | 177 County Road B East St.Paul,Minnesota 55117 USA |
| 生产地址 | One Lillehei Plaza,St.Paul,MN 55117,USA；177 County Road B East,St.Paul,MN 55117,USA; Caguas West Industrial Park,Street B,Lot#20,Caguas,Puerto Rico 00725,USA |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者地址变更：由“One Lillehei Plaza,St.Paul,Minnesota 55117 USA”变更为“177 County Road B East St.Paul,Minnesota 55117 USA”。注册证由"国食药监械(进)字2011第3462556号"变更为"国食药监械(进)字2011第3462556号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-08-08 |
| 有效期至 | 2015-08-07 |
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