| 产品名称(中文) | 人工晶体植入系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | MONARCH II) |
| 结构及组成/主要组成成分 | MONARCH II人工晶体植入系统由两部分组成：一是可以高压消毒的可重复使用钛手柄(Handpiece)；一是已经环氧乙烷灭菌的、一次性使用的推注头(Cartridge)。 |
| 适用范围/预期用途 | MONARCH II人工晶体植入系统用于植入ALCON认证的ACRYSOF丙烯酸脂可折叠人工晶体。 |
| 型号规格 | 手柄型号 8065977771；推注头“B” 8065977758; 推注头“C” 8065977759 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3220598号 |
| 注册人名称(英文) | Alcon Laboratories, Inc. |
| 注册人住所 | 6201 South Freeway Fort Worth, Texas 76134-2099 USA |
| 生产地址 | 6065 Kyle Lane Huntington, West Virginia 25702; 714 Columbia Avenue Sinking Spring, PA 19608;(Alcon Manufacturing, Ltd.) |
| 代理人名称 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 Alcon (China) Ophthalmic Product Co.Ltd. |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2007-04-10 |
| 有效期至 | 2011-04-09 |
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