| 产品名称(中文) | 人工股骨头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括双极头及球头，双极头包括外杯、内衬及卡环。双极头外杯材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢，内衬及卡环材料为超高分子量聚乙烯；球头材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢、铸造钴铬钼合金或高纯氧化铝陶瓷。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与该企业同一系统组件配合，适用于髋关节置换。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3461130号 |
| 注册人名称(英文) | Lima-Lto S.p.A. |
| 注册人住所 | via Nazionale, 52, 33038 Villanova di San Daniele(Udine), Italy |
| 生产地址 | via Nazionale, 52, 33038 Villanova di San Daniele(Udine), Italy |
| 代理人名称 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 编码代号 | 6846植入材料和人工器官 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2011-04-07 |
| 有效期至 | 2015-04-06 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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