| 产品名称(中文) | 他克莫司定标液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 他克莫司定标液由人全血溶血产物制备而来，其中加入了适当浓度的他克莫司(免疫抑制剂)。产品有效期：冰冻保存(-25至-15℃)，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在Dimension(r)临床生化系统进行他克莫司(TACR)检测方法的定标。 |
| 型号规格 | DC107：10瓶：2瓶(水平1，每瓶2.0mL )；2瓶(水平2，每瓶1.0mL )；2瓶(水平3，每瓶1.0mL )；2瓶(水平4，每瓶1.0mL )；2瓶(水平5，每瓶1.0mL ) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2402769号 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101，USA |
| 生产地址 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101，USA |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-08-31 |
| 有效期至 | 2015-08-30 |
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