| 产品名称(中文) | 多项蛋白定标液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 多项蛋白定标液是一种以人液体血清为基质的产品，含一定量的IgA、IgG、IgM、补体 C3、补体 C4 和转铁蛋白，其含量在该检测的范围内。 组成:10 瓶: 2 瓶 (水平 1, 1.5 ml/瓶)；2 瓶 (水平 2, 1.5ml/瓶)；2 瓶 (水平 3, 1.5 ml/瓶)；2 瓶 (水平 4,1.5 ml/瓶)；2 瓶 (水平 5, 1.5 ml/瓶) 。产品有效期：在2- 8℃的环境中保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 多项蛋白定标液用于免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、补体C3、补体C4、转铁蛋白试剂盒测试项目参考曲线的建立。此标准品适用于Dimension(r)生化检验系统上。 |
| 型号规格 | DC51 ：10 瓶: 2 瓶 (水平 1, 1.5 ml/瓶)；2 瓶 (水平 2, 1.5 ml/瓶)；2 瓶 (水平 3, 1.5 ml/瓶)；2 瓶 (水平 4, 1.5 ml/瓶)；2 瓶 (水平 5, 1.5 ml/瓶) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2401697号 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA |
| 生产地址 | 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-05-19 |
| 有效期至 | 2015-05-18 |
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