| 产品名称(英文) | D-二聚体检测试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 型号规格 | 试剂1:1 x 15 mL, 试剂3:1 x 15 mL;4 x 50 tests;100 tests |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2401518号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim, Germany |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 变更内容：原注册证内容： 产品说明书中【适用仪器】项：Hitachi 917,Modular P,cobas c 111,cobasc 311,cobas c 501,cobas integra 400400 plus 变更后的内容： 产品说明书中【适用仪器】项：Hitachi917,Modular P,cobas c 111,cobas c 311,cobas c501,cobas integra 400400 plus、cobas c 701、cobasc702。申请人根据批准变更内容自行修订注册 |
| 批准日期 | 2011-05-04 |
| 有效期至 | 2015-05-03 |
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