| 产品名称(中文) | 血管成型术用套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品包括止血阀、导引导丝插入工具和转矩器械。止血阀由聚碳酸酯、硅树脂、聚四氟乙烯、ABS等材料制成。导引导丝插入工具根据导引器材质不同分为不锈钢和树脂两类。转矩器械的材料为聚丙烯和聚碳酸酯。一次性使用，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 应用于血管成型术或放射手术，适用于经皮腔血管成形术(PTA)以及其他采用导引导管的血管内治疗手术。 |
| 型号规格 | MAP 101/102/111/112/113/114/150/151/152/153/154/220/221/222/300/301/302/350/351/352/400/403/450/453/500/501/550/600 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2661623号(更) |
| 注册人名称(英文) | Merit Medical Systems,Inc |
| 注册人住所 | 1600 West Merit Parkway,South Jordan,Utah 84095 |
| 生产地址 | 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095；Parkmore Business Park West, Galway, Ireland |
| 代理人名称 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产企业名称由“麦瑞医疗设备有限公司”变更为“Merit MedicalSystems,Inc”，代理人由“捷通埃默高(北京)医药科技有限公司”变更为“麦瑞通医疗器械(北京)有限公司”，售后服务机构由“捷通埃默高(北京)医药科技有限公司”变更为“麦瑞通医疗器械(北京)有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2011第2661623号"变更为"国食药监械(进)字2011第2661623号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-05-11 |
| 有效期至 | 2015-05-11 |
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