| 产品名称(中文) | 紫外线治疗机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为全身治疗仪。由治疗仪主机及特定波长的紫外线灯管组成。辐射灯管频谱：a)PUVA：输出波长315-400nm，峰值波长365nm±15nm；b)NB-UVB：输出波长310-315nm，峰值波长313nm±5nm；c)UVA1：输出波长340-400nm，峰值波长365±15nm。根据配用灯管数量及灯管不同，共分为10种规格型号(详见附页)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于对皮肤病患者的紫外光照射辅助治疗。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2262630号 |
| 注册人名称(英文) | Herbert Waldmann GmbH & Co. KG |
| 注册人住所 | Peter-Henlein-Strabe 5 D-78056 Villingen-Schwenningen |
| 生产地址 | Peter-Henlein-Strabe 5 D-78056 Villingen-Schwenningen |
| 代理人名称 | 北京康联医用设备有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-08-12 |
| 有效期至 | 2015-08-11 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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