| 产品名称(中文) | 类风湿因子测定试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:3-[N-吗啉基]丙烷磺酸缓冲液 pH 7.4 25 mmol/L ,叠氮钠0.09%,牛血清白蛋白1.0%；试剂2:人IgG合成乳胶(批号特异性),叠氮钠0.09%。产品有效期：在2- 8℃的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对人类血清中的类风湿因子进行定量测定。 |
| 型号规格 | 2×100测试；试剂1：2×8.7mL，试剂2 ：2×4.5mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2401691号 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY 10591,USA |
| 生产地址 | Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,United Kingdom |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-05-19 |
| 有效期至 | 2015-05-18 |
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