| 产品名称(中文) | 干式生化多项质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 干式生化多项质控品， 货号10745154：4瓶，每瓶为2ml质控血清冻干试剂。 冻干试剂中活性成分：人血清，含有化学添加物和人和动物来源的组织提取物。生物活性添加物来源如下：ALT(GPT)心(猪)、AST(GOT) 心(猪)、碱性磷酸酶 胎盘(人)、总淀粉酶 唾液(人)/胰腺(猪)、胰淀粉酶 胰腺(猪)、胆固醇 血清(牛)、肌酸激酶 肌肉(兔)、Υ-GT 肾(猪)/肾(牛)、LD(LDH) 心(猪)、甘油三酯 蛋(鸡)。 |
| 适用范围/预期用途 | 此质控品用于罗氏干式生化分析仪上进行多项试纸检测的质量控制。质控项目包括：胆红素，肌酐，葡萄糖，尿酸，尿素，钾，胆固醇，甘油三脂，碱性磷酸酶，淀粉酶，胰淀粉酶，激酸激酶，谷草转氨酶，谷丙转氨酶，谷氨酰转移酶。 |
| 型号规格 | 4x2mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2402131号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-06-27 |
| 有效期至 | 2015-06-26 |
进口器械智能分析
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