| 产品名称(中文) | 股骨柄组件(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Generation 4) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该组件包括股骨柄和中置器。股骨柄由锻造钴铬钼合金材料制成。中置器由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成。股骨柄表面为高抛光，分为标准型和偏心距型。中置器分为近端和远端中置器。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与同一系统组件配合，作为水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3461281号 |
| 注册人名称(英文) | Biomet Orthopedics |
| 注册人住所 | P.O.Box587,56 East Bell Drive,WarsawIndiana46581USA |
| 生产地址 | P.O. Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA |
| 代理人名称 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 编码代号 | 6846植入材料和人工器官 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2011-04-12 |
| 有效期至 | 2015-04-11 |
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