产品名称(中文) | 镍钛合金支架系统(商品名:傲的美) |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由支架和输送器组成。支架为镍钛合金材质,sinus波纹设计,全激光或电子雕刻,无焊接点,带不透射线显影标记。输送器由传送管外鞘(PTFE材质),内导管(聚酰亚胺材质),不锈钢金属套管,Y型接头(透明PC/EC60材质)等部分组成,带双铂金定位标记及防跳锁扣。镍钛合金支架预装在输送器上。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3461277号 |
注册人名称(英文) | OptiMed Medizinische Instrumente GmbH |
注册人住所 | Ferdinand-PorscheStraBe11D-76275Ettlingen,Germany |
生产地址 | Ferdinand-Porsche StraBe 11 D-76275 Ettlingen, Germany |
代理人名称 | 广州市景达斯医疗器械有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2011-04-12 |
有效期至 | 2015-04-11 |
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