| 产品名称(中文) | 复合疝补片(商品名：赫美) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是一种柔软的、非吸收的椭圆形双层补片，它由一层膨化聚四氟乙烯制成的微孔面和一层聚丙烯制成的大孔面组成，两层之间通过热滚压的方法结合在一起。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过外科手段或者腹腔镜手术进行软组织薄弱的重建(如疝修补手术)，该补片的双面结构特别适合腹腔内使用。 |
| 型号规格 | PEP1114-O，PEP1418-O，PEP2025-O，PEP2535-O |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3461276号 |
| 注册人名称(英文) | HERNIAMESH S.R.L. |
| 注册人住所 | I-10034Chivasso(TO)-ViaFratelliMeliga,1/C |
| 生产地址 | I-10034 Chivasso (TO)- Via Fratelli Meliga,1/C |
| 代理人名称 | 北京鑫紫竹兴业医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-04-12 |
| 有效期至 | 2015-04-11 |
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