| 产品名称(中文) | 滤器及管路配套 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由一个AN69 ST空心纤维血液滤器/透析器及管路组成。本产品AN69 ST空心纤维的材料为丙烯腈及甲基醛磺酸钠异分子聚合物 +聚乙烯亚胺(表面清洗剂);外壳和顶盖的材料为聚碳酸(PC);封装化合物的材料为聚胺酯(PUR);管路材料为增塑聚氯乙烯(PVC);底盘及滤器支架的材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品只能为患有急性肾脏衰竭或过量液体负荷或两种同时带有的病人进行连续性液体管理及肾替代治疗时与Prisma 主机一并使用。 |
| 型号规格 | Prisma ST 60 Post Set; Prisma ST 60 Pre Set; Prisma ST 100 Post Set; Prisma ST 100 Pre Set |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3452169号 |
| 注册人名称(英文) | Gambro Industries |
| 注册人住所 | 7,AvenueLionelTerray,BP126,69883MeyzieuCedex,France |
| 生产地址 | 7, Avenue Lionel Terray, BP 126, 69883 Meyzieu Cedex, France |
| 代理人名称 | 金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-06-30 |
| 有效期至 | 2015-06-29 |
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