| 产品名称(中文) | 颈前路钢板系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统由钢板和螺钉组成。材料采用Ti6Al4V钛合金。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于颈椎前路内固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3461727号(更) |
| 注册人名称(英文) | Zimmer Spine,Inc. |
| 注册人住所 | 7375 Bush Lake Road,Minneapolis,Minnesota 55439,USA |
| 生产地址 | 12708 Riata Vista Circle - Suite B-100, Austin Texas 78727, USA |
| 代理人名称 | 北京飞渡医疗器械有限公司 Beijing FITO Medical Co., Ltd. |
| 编码代号 | 6846植入材料和人工器官 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 生产企业名称由“Abbott Spine,Inc.”变更为“ZimmerSpine,Inc.”，代理人由“北京飞渡医疗器械有限公司”变更为“捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司”，售后服务机构由“北京飞渡医疗器械有限公司”变更为“捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司”，生产企业注册地址由“5301 Riata Park Court, Building F, Austin TX 78727USA”变更为“7375 Bush LakeRoad,Minneapolis,Minnesota55439,USA”；注册证由“ |
| 批准日期 | 2011-05-25 |
| 有效期至 | 2015-05-24 |
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