| 产品名称(中文) | 一次性使用无菌气管插管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Rüsch一次性使用无菌气管插管供货时依据型号分为有或无囊的气管插管。气管插管的组成:主要由导管,接头,套囊(有囊气管插管),充气导管(有囊气管插管),指示球囊(有囊气管插管)组成。配件有:导丝。气管插管材质为聚氯乙烯,套囊、充气导管、指示球囊材质为医用等级聚氯乙烯,接头及单项阀的材质为聚氯乙烯。防X 光线贯穿整个导管。每条插管都有15mm的接口。插管分有眼(Murphy)或无眼(Magill)型,有刻度并有经口或鼻插管的长度标识。 |
| 适用范围/预期用途 | Rüsch一次性使用无菌气管插管是通过口腔或鼻腔插入,临床上适用于术中或者急救时为患者建立呼吸通道。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2661399号(更) |
| 注册人名称(英文) | Teleflex Medical Sdn. Bhd. |
| 注册人住所 | Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4,34600,Kamunting Perak,Malaysia |
| 生产地址 | Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4,34600,Kamunting Perak,Malaysia |
| 代理人名称 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者地址和生产场所地址由“KamuntingIndustrial Estate, 34600 Kamunting Perak,Malaysia”变更为“Lot PT 2577,Jalan Perusahaan4,34600,Kamunting Perak,Malaysia”；注册证由"国食药监械(进)字2011第2661399号"变更为"国食药监械(进)字2011第2661399号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-04-25 |
| 有效期至 | 2015-04-24 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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