| 产品名称(中文) | 动力系统(商品名：戴安力二代动力刨削系统) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主控制器、脚踏开关、手柄、各类应用头和电源线组成。具体的规格型号见附件1。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于切除人体软组织和骨组织。禁忌症：不宜用于关节僵硬且有关节空间障碍和关节肿胀病人的治疗。 |
| 型号规格 | Dyonics Power II |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3542183号 |
| 注册人名称(英文) | Smith&Nephew Inc. Endoscopy Division |
| 注册人住所 | 150 Minuteman Road,Andover,Massachusetts 01810-1031 USA |
| 生产地址 | 130 Forbes Boulevard MansfieldMassachusetts 02048-1145 USA; 76 South MeridianAve, Oklahoma City, Oklahoma 73107-6512, USA; Av.Paseo Reforma No. 8950, Interior Edificio (B1, C1,E1, E2, F2, G1 (Local A, B, C, G, H) ) La Mesa,Tijuana 22116 Mexico |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 承产单位：AvailMed S.A.de C.V. |
| 批准日期 | 2011-06-30 |
| 有效期至 | 2015-06-29 |
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