产品名称(中文) | 血糖试条 |
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结构及组成/主要组成成分 | 葡萄糖氧化酶 7个单位;介质(氯化钌六胺络合物):345μg;粘合剂:0.7μg;稳定剂:168μg。产品有效期:在2- 30°C的环境中保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围/预期用途 | 本血糖试条仅与Finetest血糖监测仪联合使用,用于对全血样本中血糖浓度进行定量测定。 |
型号规格 | 型号:Finetest;规格:25条/瓶,2瓶/盒 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2401685号 |
注册人名称(英文) | Infopia Co.,Ltd |
注册人住所 | #1603,Dongil Technotown A Bldg, 889-3,Kwanyang2-Dong, Dongan-Gu, Anyang, Kyunggi, 431-716,Korea |
生产地址 | #1603,Dongil Technotown A Bldg, 889-3,Kwanyang2-Dong, Dongan-Gu, Anyang, Kyunggi, 431-716,Korea |
代理人名称 | 凯纳西科技(北京)有限公司 |
代理人住所 | 北京市朝阳区左家庄15号4号楼218房间 |
编码代号2018 | 6840IVD |
管理类别 | Ⅱ |
批准日期 | 2011-05-19 |
有效期至 | 2015-05-18 |
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