产品名称(中文) | 凝血两项 |
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产品名称(英文) | PT/APTT检测用质控品(商品名:凝血质控血浆) |
结构及组成/主要组成成分 | 质控血浆:人源血浆成分。产品有效期:2-8℃保存,有效期二年。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于PT和APTT检测的质量控制。 |
型号规格 | 正常质控血浆:5x1ml;4x1ml;10x1ml;6X1ml;异常质控血浆:5x1ml;4x1ml;10x1ml;6X1ml |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2401498号 |
注册人名称(英文) | TECO MEDICAL INSTRUMENTS PRODUCTION + TRADING GMBH |
注册人住所 | DIESELSTRASSE 1 D-84088 NEUFAHRN N.B. GERMANY |
生产地址 | DIESELSTRASSE 1 D-84088 NEUFAHRN N.B. GERMANY |
代理人名称 | 北京美创新业科技有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2011-05-04 |
有效期至 | 2015-05-03 |
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