| 产品名称(中文) | 可提取性核抗原 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 微孔板、标准品、酶结合物、样本缓冲液、直接使用、清洗缓冲液、色原/底物液、终止液、产品说明书和靶值参照表。产品有效期：2-8℃保存,勿冰冻。未开封前,除非特别说明,试剂盒中各成分自生产日起可稳定1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外半定量检测人血清或血浆中抗下述6种抗原的IgG类自身抗体：nRNP/Sm、Sm、SS-A、SS-B、Scl-70和Jo-1。 |
| 型号规格 | 12×08(96) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2401859号 |
| 注册人名称(英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 注册人住所 | D-23560,Lübeck,Seekamp 31,Germany |
| 生产地址 | D-23560,Lübeck,Seekamp 31,Germany |
| 代理人名称 | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-06-02 |
| 有效期至 | 2015-06-01 |
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