| 产品名称(中文) | 胰岛素校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | ①E Test [TOSOH] II(IRI)标准品(1)：IRI 阴性人血清；②E Test [TOSOH] II(IRI)标准品(２)～(６)：IRI 、IRI 阴性人血清。产品有效期：2～8℃避光保存，有效期：1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于在AIA全自动免疫分析装置上对AIA的胰岛素检测项目进行定标并确定参考曲线，以便定量测定人血清或肝素血浆中胰岛素的浓度。 |
| 型号规格 | 校准品(1)：1.0ml×2； 校准品(2)-(6)：各1.0ml×2。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2401865号 |
| 注册人名称(英文) | Tosoh Corporation |
| 注册人住所 | 4560,Kaisei-cho,Shunan,Yamaguchi 746-8501 |
| 生产地址 | 2,Iwasekoshi-machi,Toyama,Toyama |
| 代理人名称 | 上海蓝怡医药有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-06-02 |
| 有效期至 | 2015-06-01 |
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