| 产品名称(中文) | 激光治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由半导体激光系统(激光头、电源、冷却器)、操作及控制系统(微处理器、操作控制面板、显示器)、激光传输系统(光纤、光纤耦合器)及脚踏开关组成。工作激光波长：940nm±10nm；终端输出功率：5W～250W可调，误差±20%；脉冲持续时间：0.010s～10s；脉冲间隔时间为0.010s～10s；瞄准光波长：630nm～650nm或532nm，误差±10nm；瞄准光功率：0～1mW。配用光纤为一次性使用无菌光纤；光纤型号：S02-6229-P-O(直径2.2mm，长度3.0m)，S02-6100-BF-O(直径1.07mm，长度3.5m)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于对人体组织进行切割、汽化，凝固，达到治疗的目的。 |
| 型号规格 | Medilas D 200 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3241351号 |
| 注册人名称(英文) | Dornier MedTech GmbH |
| 注册人住所 | Argelsrieder Feld 7 D-82234 Wessling |
| 生产地址 | Argelsrieder Feld 7 D-82234 Wessling |
| 代理人名称 | 北京道尼尔科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-04-19 |
| 有效期至 | 2015-04-18 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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