产品名称(中文) | 胆道支架及导引系统 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由胆道支架及导引系统组成,导引系统包括导引导管和推送导管。胆道支架由聚四氟乙烯制成;导引导管由不透射线的聚四氟乙烯制成,头端有两个钽环;推送导管由聚四氟乙烯制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于在内窥镜下插入胆道支架,进行胆汁的内引流。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3462787号 |
注册人名称(英文) | Cook Ireland Ltd. |
注册人住所 | O`Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
生产地址 | O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. Beijing Branch |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2011-09-07 |
有效期至 | 2015-09-06 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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