| 产品名称(中文) | 冷冻袋(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CryoMACS) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由冷冻袋、保护袋、EVA管路、输血插口和灌注组件(PP注入口、PVC管路、PP凸形鲁尔锁定头、PP凹形鲁尔锁定头、PP滑动夹)组成，主要材料采用EVA制造，一次性使用。(空袋)。 |
| 适用范围/预期用途 | 冷冻袋预期用于一次性造血祖／干细胞的的冷冻、储存(低至-196℃)和随后的解冻(37℃)。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3662786号 |
| 注册人名称(英文) | Miltenyi Biotec GmbH |
| 注册人住所 | Friedrich-Ebert-Str.68,51429 Bergisch Gladbach GERMANY |
| 生产地址 | Friedrich-Ebert-Str.68,51429 Bergisch Gladbach GERMANY |
| 代理人名称 | 德国美天旎生物技术有限公司上海代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-09-07 |
| 有效期至 | 2015-09-06 |
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