产品名称(中文) | 髋关节假体(商品名: |
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产品名称(英文) | SDC and PLC) |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括股骨柄、球头、髋臼,髋臼包括外杯、内衬及螺钉。股骨柄材料为Ti6Al4V钛合金,表面经喷砂处理;球头材料为锻造钴铬钼合金;髋臼外杯及螺钉材料为Ti6Al4V钛合金,内衬材料为超高分子量聚乙烯,髋臼外杯表面为纯钛涂层。灭菌包装。 |
适用范围/预期用途 | 做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3462024号 |
注册人名称(英文) | Aesculap AG |
注册人住所 | Am Aesculap-Platz,78532 Tuttlingen,Germany |
生产地址 | Am Aesculap-Platz,78532 Tuttlingen,Germany |
代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2011-06-21 |
有效期至 | 2015-06-20 |
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