| 产品名称(中文) | 磁共振成像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成:a)患者床；b) 控制台；c)磁体, 为永久磁体0.31 T；d) 电子柜 接收线圈包括1号膝关节线圈，2号手、腕关节线圈，3号足、踝关节线圈。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床上对以下部位的磁共振成像：上肢，包括手，腕关节，前臂，肘关节，但不包括手臂以上部分；下肢，包括足，踝关节，小腿，膝关节，但不包括大腿。 |
| 型号规格 | O-scan |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3281356号 |
| 注册人名称(英文) | ESAOTE SPA |
| 注册人住所 | VIALEBIANCAMARIA25-20122MILANO(MI) |
| 生产地址 | 16153 GENOVA (GE) - VIA SIFFREDI 58 (ITA)- Italy |
| 代理人名称 | 百胜(深圳)医疗设备有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。 |
| 批准日期 | 2011-04-19 |
| 有效期至 | 2015-04-18 |
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