| 产品名称(中文) | 超声刀器械-剪刀(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SonoSurg 5毫米超声剪刀) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 插入部外径(mm):φ5.5±10%；插入部有效长(mm):450±10%；输出频率(kHz):47±1.5；最大振幅(μm):81；推荐运作时间(sec):10 ON/30OFF。备注:不可连接高频设备；连接强度：用49N的力量拉伸剪刀，各部位不出现破损；弯曲强度：使把手处于固定状态，向距插入部先端50mm距离处施加 9.8N的力量，不变形或折断。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与超声发生器(SonoSurg-G2)合用，在腹腔、妇产科的腹腔镜或普外(开放)手术中，以及耳鼻喉科，胸科和泌尿科的内镜和外科手术中对软组织进行切割和凝固使用。同时也可用于减肥手术中对软组织的切割和凝固。 |
| 型号规格 | T3795 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3231465号 |
| 注册人名称(英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
| 注册人住所 | 东京都涩谷区幡之谷2-43-2 2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO |
| 生产地址 | 青森县黑石市追子野木二丁目248番地-1248-1,OKKONOKI 2-CHOME,KUROISHI-SHI,AOMORI |
| 代理人名称 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-04-28 |
| 有效期至 | 2015-04-27 |
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