| 产品名称(中文) | 软性隐形眼镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 软性亲水接触镜。材料为Etafilcon A聚异丁烯酸乙酯。淡蓝色，日戴。含水量58%，折射率1.400，透氧系数(Dk)21.4╳10-11(cm2/sec)(mlO2/ml·mmHg)；透射率：可见光不小于70%，UV-B段(250-300nm)平均＜5%，UV-A段(310-360nm)平均＜30%。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于矫正屈光不正，不包括矫正散光。 |
| 型号规格 | ACUVUE BIFOCAL(1片装,每包装2片，3片，6片或12片)。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3220810号(更) |
| 注册人名称(英文) | VISTAKON Johnson and Johnson Vision Products, Inc. |
| 注册人住所 | 5999 Richard Street, Jacksonville, Florida 32216-5927 |
| 生产地址 | 5999 Richard Street, Jacksonville, Florida 32216-5927, The National Technological Park Plassey, Limerick, Ireland. |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 承产者名称：1. VISTAKON Division of Johnson& Johnson Vision Care, Inc. 2. VISTAKON Johnson &Johnson Vision Care,(Ireland), Ltd.，承产者地址：1.5999 Richard Street, Jacksonville, Florida32216-59272.The National Technological ParkPlassey, Limerick, Ireland.售后服务机构由“强生(上海)医疗器材有限公司”变更为“强生视力健商贸(上海)有限公司”，注册证由“国食药监械(进)字2004第3220810号”变更为“国食药监械(进)字2004第3220810号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2004-06-01 |
| 有效期至 | 2008-06-01 |
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